WS 310.3-2016《医院消毒供应中心》是关于医院消毒供应中心（Central Sterile Supply Department, CSSD）清洗、消毒及灭菌效果监测的标准，该标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布，旨在从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测进行规范。以下是关于该标准的详细解读：

WS 310.3-2016是WS310《医院消毒供应中心》标准的第三部分，主要规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。该标准适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

• 通用要求：应专人负责质量监测工作，定期对医用清洗剂、消毒剂、清洗用水、医用润滑剂、包装材料等进行质量检查，并遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器等进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。

• 清洗质量的监测：

• 日常监测：在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜检查清洗后的器械表面及其关节、齿牙是否光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

• 定期抽查：每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果。

• 清洗效果评价：可定期采用定量检测的方法对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。

• 设备检测：

• 清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器、封口机等设备应按照生产厂家的使用说明或指导手册进行检测和维护。

• 压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测，并定期对压力表和安全阀进行检测。

• 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行检测。

• 低温灭菌器和封口机应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。

• 可追溯（traceability）：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

• 灭菌过程验证装置（process challenge device; PCD）：对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。

• 清洗效果测试物（test soil）：用于测试清洗效果的产品。

• 大修（major repair）：超出设备常规维护保养范围，显著影响设备性能的维修操作。

• 小型蒸汽灭菌器（small steam sterilizer）：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。

• 快速压力蒸汽灭菌（flash sterilization）：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

WS 310.3-2016标准的实施，对于提高医院消毒供应中心的管理水平、保障医疗器械的清洗消毒和灭菌质量、预防和控制医院感染具有重要意义。通过规范的监测和管理，可以确保医疗器械在使用过程中达到安全、有效的要求，为患者提供更高质量的医疗服务。

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