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SIP温度验证专用卡箍是一种用于蒸汽灭菌(SIP)过程中实时监测管道温度的关键工具,广泛应用于制药、食品、医疗等行业的洁净管道系统验证。以下是其核心信息:
1、定义与结构
功能:通过内置温度传感器或预留孔位,将热电偶探头插入管道内部,实时监测灭菌温度,确保蒸汽穿透效果和温度均匀性。
材料:通常采用304/316L不锈钢制造,耐高温、耐腐蚀,符合卫生级标准,适用于无菌环境。
设计:包含加厚硅胶垫圈(开孔防挤压)、加宽卡槽,部分型号支持生物指示剂同步放置(如挑战性测试)。
2、 核心应用领域
制药行业:用于纯蒸汽管道、注射用水管道、反应釜配液系统等灭菌验证,确保符合GMP规范。
食品与医疗:监测高温灭菌设备(如灌装管道、纯化水系统)的温度分布,防止微生物污染。暖通与工业:保障供热/供冷管道的安全运行,避免因温度异常导致的事故。
3、关键参数与型号
常见规格:
DN25(25.4mm)、DN50(50.5mm)、DN64(64mm),适配不同管道尺寸。
部分型号支持多探头安装(如双孔设计)。
配件:通常包含硅胶密封垫圈、引线器(用于固定探头)等。
4、优势与重要性
安全性:实时监测冷点(如管道末端、过滤器附近),防止冷凝水积聚导致的灭菌失败。
效率:简化验证流程,快速定位温度异常点,减少停机时间。
合规性:支持数据记录与导出,满足FDA、EMA等法规的验证要求。
SIP温度验证专用卡箍,管道温度验证卡箍,配备专用硅胶密封垫片,卡箍和硅胶垫片均有引线孔,在-100~500kPa压力范围内有效达到密封效果。
硅胶垫片中间设计了生物指示剂卡座,良好解决生物指示剂固定问题。
规格:Φ50和Φ25两种规格可选
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